“i+创业营”随时为您答疑解惑。

你也许感兴趣这篇文章，请点击阅读：

美国USP、PDR、FDA和cGMP有什么关系？

国医师用药手册PDR是Physicians’ Desk Reference的缩写，具有非常方便的检索功能，可以很方便的对药物按照通用名、商品名、治疗分类等等进行检索，可检索所有的美国上市的药品，其说明书、成分、疗效、药理、药效、安全、药物动力学等所有资料。2014年在美国免费发放给480，000名医生；医学最权威参考用书，因此也被称为（美国医生桌上参考手册）。在美国，90%的医生会参考此书进行诊疗和使用药物，并整合到一些医院的Electronic Health Records (EHRs)和RxEvent.org。

美国医师用药手册（PDR）在各个药品条目下，包含了药品的处方规格、基本辅料、使用帮助书、药理、毒理、临床应用。这本书的特色是非处方药与饮食补品PDR及眼科用药皆有帮助，包括最新的FDA批准的处方药、非处方药与特殊眼用药物。

美国USP、PDR、FDA和cGMP有什么关系？

USP（United States Pharmacopeia）－美国药典：一家制定法定公共医药保健产品标准的权威机构。标准包括药品含水量、酸碱度、颗粒硬度、有效成分以及检测方法等等。它的标准被很多国家所引用。

PDR（Physicians’ Desk Reference）－医师药用指南：一本商业出版物。它定期把药厂的产品介绍和说明书汇编成册。其目的是为医生开药时作为参考。

FDA（Food and Drug Administration）－食品药品监督管理局：国家政府机构，直属在美国联邦政府的健康与人类服务部下。职责是对美国的食品安全、人药、兽药、医疗器械和化妆品进行法律管理与监督。

cGMP（current Good Manufacturing Practices）－现行优良制造标准（或良好操作规范）。是美国对食品、营养补充剂和药品生产操作的法定标准。cGMP的各个具体标准是根据具体产品类型而定的。其内容包括厂房建设、人事要求、卫生条件以及生产、质量管理和纪录等。对此标准的监督与实施是由FDA来执行。

关系：USP是产品与检测方法的标准。FDA对药品和营养补充剂的管理引用部分USP标准。但不是所有USP标准都是被法律化的。cGMP是生产操作的标准。FDA强制所有食品、营养补充剂和药品必需按照cGMP的标准生产。PDR是一本医师参考书，内科医师给病人提供药物和营养补充剂的首选。

PDR《美国医师用药指南》也被称为《美国医生桌上参考手册》（Physician’s Desk Reference ）缩写为PDR，是一个每年更新的美国医疗界权威性参考手册。每年出一本，逢单数年度出版蓝色PDR、逢双数年度出版红色PDR。

该书由药物公司所写及由律师与官方所编辑而成，在美国有75万本的发行量，是医学最权威参考用书。在美国，90%的医生会参考此书进行诊疗和使用药物。美国医生平均每周查阅PDR约8次（数据来源于美国医学经济公司）书中详例获美国食品及药物管理局(FDA)认可的处方药品等资料，为美国各医疗诊所、医院及药房必备资料之一。

这本书的特色是非处方药与饮食补品PDR及眼科用药皆有帮助，包括最新的FDA批准的处方药、非处方药与特殊眼用药物。

PDR不仅是医生中领先的药物参考，护士和其他卫生专业人员也严重依赖PDR。此外，PDR是消费者的重要药物参考，他们每年购买超过 50万 PDR，它为其他专业人士和消费者提供药物参考基础信息。

“i+创业营”随时为您答疑解惑。

你也许感兴趣这篇文章，请点击阅读：

NMN 哪家公司的最贵？哪家公司的纯度最高？

2015年4月，日本新兴和制药在今井真一郎教授指引下结合现代工艺成功研制出以NMN为主要成分的健康食品，相继成立了原创营养辅助食品品牌【MIRAILAB】以及抗老化护肤品系列品牌【MIRAIDA】，在日本国内最早实现了高纯度NMN成分商品化，市场规范化。也是日本独家合法拥有NMN成分并获得日本专利以及PCT国际专利的制药公司，引发日本政府和社会人士的高度关注。

2019年5月2日，由香港新兴和生物科技有限公司主办的“全球前沿抗老化的重大发现 — NMN科研成果分享会”于上海花园酒店圆满落幕。

活动特邀素有“NMN(烟酰胺单核苷酸)研究第一人”之称的今井真一郎教授,为到场媒体和嘉宾分享了他在抗衰老领域的权威发现与傲人成果。一同出席本次活动的还有曾获紫授褒章的尖端生命科学长锅岛阳一教授及日本生物科技行业权威北野宏明博士。

衰老,不仅是老年人关注的话题,更是每一个人一生中迟早要面对的必修课。著名演员周迅曾在接受采访时坦言自己曾因无法面对日渐衰老的容颜而陷入悲伤的情绪中难以自拔。可见,不管是明星还是普罗大众,都希望在有限的时光里更为长久地留驻自己美好的时刻。对于女性而言,抗衰老一直是护肤的重中之重,越来越多的美容护肤产品开始主打抗衰老功效。作为21世纪以来人们最关注的课题之一,抗衰老早已不仅是美容护肤领域的重点,更是医学界一直在攻克的难题。

2015年,华盛顿大学的今井真一郎实验室先后获得重大独立发现,标志著全球抗衰老研究的发展实现历史性的突破:通过口服摄取一种天然存在于体内的分子量较小的NAD+前体物质-NMN(烟酰胺单核苷酸),可以有效提高细胞内的NAD+含量,并使老年动物体内的ATP(线立体细胞合成的能量分子)恢复到青年动物的水准。

“我对抗衰老的兴趣和研究可以追溯到30年前,这么多年来我一直致力于研究控制人体衰老过程的关键因素是什么,令人兴奋的是我在2009年发现了NMN在这其中扮演的重要角色,”今井真一郎教授在活动现场讲到,“通过实验发现NMN带来的NAD+回升在小白鼠身上带来了明显地衰老缓慢迹象,种种迹象也证明NMN在抗衰老方面存在着毋庸置疑的效果。我们正在积极地进行人体临床实验,并将在今年内获得结果。”对于爱美的女性男性而言,NMN作为最直接的补充NAD+的成分, 在一定程度上可以减少由于人体衰老所带来的一系列皮肤问题,能够有效改善肌肤荷尔蒙平衡度,增强肌肤紧致程度,在皮肤修复、保养、抗衰方面能起到良好的效果。

日本是全球率先进行NMN临床试验的国家,而新兴和制药株式会社则是全球首个将NMN添加到健康食品中的企业。不仅如此,新兴和制药株式会社还专门设立了原创营养辅助食品品牌“未来实验室(MIRAILAB)”,持续致力于对NMN这一物质进行深入研究。基于NMN有助于维持身体年轻状态、延缓老化等主要功效,公司已成功研发多款面向大众的NMN系列产品,其中包括含有高浓度NMN成分的NMN PURE PUREMIUM健康辅助系列。

新兴和的NMN纯度为：99%，在美国亚马逊上有售：

新兴和制药的NMN虽然价格最贵，但是它的纯度还不是最高的。纯度最高的NMN产品来自美国IHEALTH（爱健康）公司的NMN GENE    BALANCE，纯度高达99.8%，高于新兴和NMN的纯度99%，入选《美国医师推荐目录》在PDR《美国医师推荐目录》上查到的纯度，如图所示：

《美国医师推荐目录》查询网站：

https://www.pdr.net/full-prescribing-information/NMN-Gene-Balance-dietary-supplement-24377#section-30

IHEALTH（爱健康）公司采用仿人体制酶科技，大幅度减少了成本，NMN GENE BALANCE一瓶30粒，每粒胶囊含75毫克的纯度达到99.8%的NMN，价格仅为130美金。NMN咖啡每盒30袋，每袋咖啡含25毫克的NMN，价格为68美金。（咖啡是很好的NMN激活剂）